Nye EU-regler gør dokumentation, data og ansvarlig AI til konkurrenceparametre. Når det gælder disse faktorer, står Dansk-svenske Medicon Valley stærkere end mange europæiske klynger, hvilket giver regionens aktører en særlig konkurrencemæssig fordel.
2026 markerer et skifte for medtech i Europa. EU vil have mere sundhedsteknologi, men kun den, der kan bevises; det vil sige kun sundhedsteknologi med evidens.
Efter flere år med lovende pilotprojekter og høje forventninger bliver det tydeligt, hvilke løsninger der kan mere end at fungere i afgrænsede testmiljøer. Fremover bliver succes målt på, om teknologien kan dokumenteres, integreres og skaleres i virkelige sundhedssystemer, da fremtidig succes afhænger af dette.
Med indførelsen af European Health Data Space, EU’s AI Act og justeringer af reglerne for medicinsk udstyr bevæger EU sig mod et sundhedsmarked, hvor tillid og skalerbarhed ikke længere er noget, man kan kommunikere sig til. Det skal kunne bevises. For mange virksomheder opleves det som øget kompleksitet. For andre er det en strategisk mulighed.
-Regulering er ikke længere et spørgsmål om at komme igennem et nåleøje. Det er blevet en del af værdiskabelsen for medtech-virksomheder, fortæller Anette Steenberg, CEO i Medicon Valley Alliance.
Piloten er ikke længere nok
I 2026 er pilotprojekter ikke et mål i sig selv. De har kun værdi, hvis de skaber viden, der kan bruges bredt klinisk, teknisk og regulatorisk. Hospitaler efterspørger løsninger, der passer ind i eksisterende arbejdsgange. Investorer efterspørger klare regulatoriske veje. Myndigheder forventer gennemsigtighed i brugen af data og algoritmer.
Det presser virksomheder til at tænke dokumentation, governance og skalering ind fra starten, ikke som et efterfølgende lag.
-Vi ser også en klar ændring på investorsiden. Det er ikke længere nok, at produktet er teknisk elegant eller klinisk interessant; det skal også være gennemtænkt ud fra et regulatorisk perspektiv og veldokumenteret, fortæller Hanna Norrlid, som er CEO i BioStock.
-EU’s nye rammer betyder, at de virksomheder, der forstår samspillet mellem data, compliance og forretning, vil have en reel fordel, fortsætter hun.
Det stiller nye krav til de miljøer, hvor medtech-virksomheder skal omsætte regulatoriske krav til konkrete produkter og holdbare forretningsmodeller.
-For startups og scaleups betyder 2026, at samarbejde bliver en afgørende forudsætning for succes. Ingen enkelt aktør kan alene håndtere dokumentation, klinisk implementering og kommerciel etablering. Derfor bliver adgang til stærke innovationsmiljøer og tætte relationer til sundhedssektoren, investorer og reguleringsmæssig ekspertise stadig vigtigere for, at nye løsninger faktisk kan finde praktisk anvendelse, udtaler Malin Bornschein, CEO Medeon Science Park i Malmø.
Netop den form for samarbejde og sammenhæng findes i særlig grad i Medicon Valley.
Medicon Valley har et forspring
Regionen kombinerer højt digitaliserede sundhedssystemer med stærke universiteter, hospitaler og et tæt samarbejde mellem Danmark og Sverige. Det har skabt virksomheder, der er vant til at arbejde i regulerede miljøer og til at udvikle løsninger, der skal fungere i praksis.
Ifølge Medicon Valley Alliance er ambitionen klar: Regionen skal være kendt for innovation, der faktisk kan skaleres i Europa.
Den måske vigtigste ændring i 2026 er, at tillid bliver målbar. Fremtidens vindere bliver ikke dem, der lover mest, men dem, der kan forklare og bevise mest. Her er to hovedet klogere end ét og vejen derhen går derfor gennem samarbejde på tværs af Øresund og ultimativt aktører i hele Europa.
På MedTech Summit i Malmø den 4. marts 2026 sættes der fokus på den stigende efterspørgsel på målrettet samarbejde mellem medtech-innovatører og investorer. Her kan fagfolk bl.a. høre om kommercialisering af medtech, optimeret kommunikation mellem sundhedsvæsenet og erhvervslivet samt en ny måde at tænke finansiering og hvad der er attraktivt for investorerne.
Kilde: Medicon Valley Alliance, BioStock og Medeon Science Park.
